全球制药业面临4000亿美元“专利悬崖”，重磅药物独占期将集中到期

全球制药行业正面临一场大规模的“专利悬崖”，多家主要制药公司的关键药物专利保护将在未来数年内集中到期，导致其市场独占地位受到冲击。

据法国《回声报》（Les Echos）报道，未来七年内，价值约4000亿美元的药品收入面临风险。瑞银（UBS）的分析更为严峻，预计其中约3000亿美元的损失可能在2030年前就会实现。

这一趋势已开始重塑大型制药公司的战略。法国赛诺菲（Sanofi）近期更换了首席执行官保罗·哈德森（Paul Hudson），旨在为2031年其重磅药物度普利尤单抗（Dupixent）专利到期制定新战略。该药物贡献了公司约三分之一的营收。

专利到期对整个行业构成广泛挑战。Evaluate Pharma的专家指出，2025年将有约520亿美元收入受到专利到期影响，而峰值预计出现在2028年，届时单一年份将有高达1040亿美元的销售额面临仿制药竞争。例如，默克（Merck）生产的抗癌明星药物Keytruda的专利将于2028年到期，该药在2025年创造了320亿美元的收入。

此外，其他关键药物也将失去市场独占权。丹麦诺和诺德（Novo Nordisk）的减重药物司美格鲁肽（Ozempic和Wegovy）的有效成分专利保护将从2026年3月起在多个国家失效。2025年至2030年间，总计有十种所谓的“超级重磅炸弹”药物专利到期，这给制药企业的商业模式带来巨大压力。

由于新药研发平均耗时十年，大型制药公司正越来越多地通过收购生物技术公司和达成许可协议来弥补预期收入损失。

理论上，专利到期可能为公共医疗系统节省大量开支，因为仿制药价格可能比原研药低60%，生物类似药可能低40%。然而，实际节省可能有限。生物类似药的开发成本更高、更复杂，且欧洲市场价格往往过低，难以吸引足够的生产商。

根据艾昆纬（IQVIA）的数据，对于在欧洲将于2032年前失去专利保护的生物药，目前近80%的药物根本没有生物类似药在开发中。这意味着预期的成本节约可能大打折扣。