美欧监管机构发布新指南 推动人工智能(AI)加速药物研发全周期

美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟监管机构联合发布新指南，为人工智能(AI)在药物全生命周期中的应用提供全面框架。

该指南覆盖从早期研究、临床试验到生产及上市后安全监测的各个环节。此举旨在响应监管机构日益鼓励在药物开发中应用AI的趋势，以期缩短研发时间并减少动物试验。

FDA已部署一款名为“Elsa”的生成式AI工具，旨在提升该机构工作的效率，包括科学审查流程。

此项联合倡议源于2024年FDA与欧盟的一次双边会议。欧盟委员会卫生专员Várhelyi Olivér表示，这是美欧合作复兴的第一步，目标是使双方在保持全球创新竞争领先地位的同时，确保最高水平的患者安全。

多家制药公司正日益依赖先进的AI模型来设计和发现新疗法。阿斯利康(AstraZeneca)本周宣布将收购波士顿的Modella AI公司以加速其肿瘤学研究。英伟达(Nvidia)与礼来公司(Eli Lilly)则计划在旧金山湾区共同建立一个预算达10亿美元的联合研究实验室。