美国FDA评估尼古丁袋为改良风险烟草产品 或影响欧洲市场

美国食品药品监督管理局（FDA）烟草制品科学咨询委员会（TPSAC）正在审查科学证据，以评估是否将尼古丁袋（nicotine pouch）认证为改良风险烟草产品（MRTP）。该认证目前处于FDA审查阶段，该美国机构已于1月最后一周与制造商进行了磋商。

FDA科学办公室主任的评估认为，有充分证据表明，从传统卷烟完全转换到使用尼古丁袋，益处大于风险。该机构指出，目前年轻人中使用尼古丁袋的比例较低，且所审查的降低风险声明并未增加年轻成年人的使用意愿。

尼古丁袋是一种无烟、含尼古丁盐但不含烟草的尼古丁产品。使用者将其置于上唇与牙龈之间，尼古丁通过口腔黏膜吸收进入血液。由于其无烟特性，避免了传统卷烟燃烧产生的有害物质，如焦油或一氧化碳。这一区别从健康角度将尼古丁袋与传统可燃烟草制品明确区分开来。

根据提交给FDA的数据，尼古丁袋对成年吸烟者造成的危害物质暴露低于卷烟，并可能促进从卷烟的完全转换。若获得MRTP认证，将正式承认其相较于卷烟更有利的风险特征，并允许向成年消费者传达此信息。

行业经验表明，大多数转用尼古丁袋的吸烟者显著减少了每日卷烟消费量，另有相当一部分人完全戒除了吸烟。然而，未来结果可能受到监管、税收、市场、法律和地缘政治风险的影响。FDA已通过其2025年1月的决定，表达了尼古丁袋对公共健康的潜在促进作用。

尼古丁袋被视为瑞典口含烟（snus）的升级版。这种传统的斯堪的纳维亚解决方案（经巴氏杀菌、口服使用、无燃烧）是首个于2019年获得FDA MRTP认证的口服烟草产品，并与瑞典较低的吸烟率及吸烟相关疾病的减少相关联。

挪威公共卫生研究所资深研究员卡尔·埃里克·伦德（Karl Erik Lund）在《晚邮报》（Aftenposten）上表示，吸烟的健康风险主要与燃烧有关，而非尼古丁本身。因此，口含烟与卷烟的区别如同鞭炮与炸药。尼古丁袋延续了这一逻辑：通过口腔输送尼古丁，无燃烧、无烟雾，从而显著减少了与卷烟相比有害及潜在有害化合物的形成。

在匈牙利，尼古丁袋的成分和销售目前已受到严格监管，以贯彻公共健康保护目标：每个袋最多含17毫克尼古丁，每盒最多20袋。产品包装配有儿童安全锁，以降低儿童意外接触的风险。匈牙利的监管框架比许多其他欧洲国家目前计划或实施的法规更为严格，旨在最小化尼古丁依赖内的风险，同时为吸烟者提供使用无烟替代品的机会。