丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)起诉美国Hims公司专利侵权 股价应声暴跌

丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)已向法院提起诉讼，要求永久禁止美国远程医疗公司Hims销售涉嫌侵犯其专利的减肥药仿制品，并索赔损失。

诺和诺德首席法务官约翰·库克尔曼(John Kuckelman)表示：“这是一场骗局，自药品短缺结束以来就一直如此。”他补充说，Hims提供的药物是未经测试的制剂，由于美国监管机构未对其安全性和有效性进行审查，可能对患者构成风险。

Hims上周六宣布，在联邦监管机构启动调查并收到这家丹麦制药商的法律威胁后，将停止销售仿制减肥药片。该公司原计划以每月49美元的价格提供该药物，比诺和诺德获批的Wegovy药片价格低约100美元。

Hims在周一的声明中称，此次诉讼是“一家丹麦公司对数百万美国患者的公然攻击”，并指控大型制药商再次“将美国司法系统武器化，以限制消费者的选择”。

周一，Hims在纽约证券交易所上市的股票暴跌逾27%。

此次诉讼的背景是，诺和诺德正试图在快速增长的抗肥胖药物市场中夺回份额。在该市场，其竞争对手，包括礼来公司(Eli Lilly)和廉价仿制药生产商，正对其施加巨大压力。后者利用了一个监管漏洞：如果原品牌药物被列为短缺药品，公司可以合法销售受专利保护的药物的仿制品。

诺和诺德药片及其成功注射剂的有效成分——司美格鲁肽(semaglutide)——在美国已不再短缺，因为该公司已大幅提高了产能。然而，诺和诺德估计，目前仍有约150万美国人使用此类仿制GLP-1药物。

Hims声称其产品是合法的，因为它们是按“个性化”剂量配制的。但诺和诺德指控该公司实际上在进行非法的批量药物生产。

“我们希望制止非法的批量生产，”库克尔曼说。他强调，并非所有此类活动都应被禁止，而是当有人“批量生产所谓的个性化制剂，而这些制剂实际上只是不同剂量的变体”时。

美国食品和药物管理局(FDA)上周五表示，计划对Hims采取法律行动。作为行动的一部分，FDA可能会限制其获取必要原料的渠道，并可能提请美国司法部介入。

过去两年，诺和诺德和礼来公司一直在积极打击仿制药生产商。诺和诺德目前已提起约130起诉讼，涉及误导性营销和消费者欺诈。