匈牙利制药巨头Richter获欧盟药品监管机构积极意见 生物类似药Tuyory®迈向欧洲市场

匈牙利制药公司Richter Gedeon (Richter) 与日本Mochida Pharmaceutical公司共同开发的生物类似药Tuyory®，已获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。

该决定是Tuyory®获得在欧盟上市许可的关键前置步骤，最终批准将由**欧洲委员会（European Commission）**在未来几个月内决定。

Tuyory®是罗氏原研药**RoActemra（托珠单抗）的生物类似药，其活性成分托珠单抗（tocilizumab）**通过抑制白细胞介素-6（IL-6）信号通路发挥作用。该药物在欧盟可用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、细胞因子释放综合征以及某些情况下的COVID-19。

此次积极的CHMP意见涉及Richter的第二款单克隆抗体类型生物类似药产品，对公司而言具有重要的战略意义。

生物类似药市场竞争的加剧，通常会导致价格下降，并为患者提供更广泛的药物可及性。因此，获得欧洲许可不仅意味着Richter产品组合的扩展，也可能在欧洲多个市场开辟新的收入潜力。

若最终获得上市许可，Tuyory®将在未来一段时间内逐步进入欧洲医疗系统。